裁判要旨:刑法修正案(十一)施行后审理实施于修订前的未取得药品相关批准证明文件生产、进口或者明知而销售药品的行为,足以严重危害人体健康的,应以妨害药品管理罪定罪处罚。对具有较为密切关系的上下线之间形成多层级关系的,可认定为直接的关联关系,适用关联管辖原则并案审判。